Mundo tem 166 candidatas a vacina contra a Covid em desenvolvimento; 24 súo testadas em humanos

Brasil testa duas das cinco vacinas mais avançadas, segundo a Organização Mundial da Saúde; A China lidera entre as que estão na terceira e última fase de estudos, são 3.

Foto ilustrativa de seringa com vacina contra o coronavrus Foto: Andre Melo Andrade/Estado Contedo

O mais recente balano da Organizao Mundial da Sade (OMS) indica que 166 vacinas esto em desenvolvimento contra a Covid-19 em todo o mundo. At tera-feira (21) ao menos 24 delas foram registradas em fase clnica, que a etapa de teste em humanos.

Segundo a agncia de sade da ONU, de todas as vacinas em desenvolvimento,cinco j esto em sua terceira e ltima fasede estudo. somente depois desta prova, em um nmero maior de participantes, que uma vacina pode ou no ser licenciada e liberada para a comercializao, veja quais so:

• Sinovac (China)
• Instituto Biolgico de Wuhan/Sinopharm (China)
• Instituto Biolgico de Pequim/Sinopharm (China)
• Oxford/AstraZeneca (Reino Unido)
• Moderna/NIAID (EUA) ainda no comeou a recrutar voluntrios

somente na fase 3, com um nmero maior de participantes, que a eficcia da vacina comprovada. Um grupo de milhares de voluntrios avaliado antes de se considerar a comercializao em larga escala.

A vacina de Oxford j est na sua terceira fase e final de testes em humanos. Alm dessa, apenas outra concorrente chinesa j chegou to longe nas pesquisas e ambas so testadas no Brasil. A China tem ao menos oito vacinas em desenvolvimento, trs delas na ltima fase.

Mdica a primeira voluntria a tomar a vacina chinesa Coronavac, do laboratrio Sinovac, em teste no Brasil. Vacina ser aplicada pelo Instituto Butantan em 9 mil profissionais da sade em todo o pas. Foto: Divulgao/Governo de SP

Para se produzir uma vacina, leva tempo. A mais rpida desenvolvida at o momento foi a vacina contra a caxumba, que precisou de cerca de quatro anos at ser licenciada e distribuda para a populao.

Etapas da vacina

Antes de comear os testes em voluntrios, a imunizao passa por diversas fases de experimentao pr-clinica (em laboratrio e com cobaias). S aps ser avaliada sua segurana e eficcia que comeam os testes em humanos, a chamada fase clnica que so trs:

• Fase 1: uma avaliao preliminar dasegurana do imunizante, ela feita com um nmero reduzido de voluntrios adultos saudveis que so monitorados de perto. neste momento que se entende qual o tipo de resposta que o imunizante produz no corpo. Ela aplicada em dezenas de participantes do experimento.
• Fase 2:na segunda fase, oestudo clnico ampliadoe conta com centenas de voluntrios. A vacina administrada a pessoas com caractersticas (como idade e sade fsica) semelhantes quelas para as quais a nova vacina destinada. Nessa fase avaliada a segurana da vacina, imunogenicidade (ou a capacidade da proteo), a dosagem e como deve ser administrada.
• Fase 3:ensaio em larga escala (com milhares de indivduos) que precisa fornecer umaavaliao definitiva da sua eficcia e seguranaem maiores populaes. Alm disso, feita para prever eventos adversos e garantir a durabilidade da proteo. Apenas depois desta fase que se pode fazer um registro sanitrio.

Segundo a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) para se fazer um ensaio clnico no Brasil, preciso da aprovao do Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep), rgo vinculado ao Ministrio da Sade. Os voluntrios so recrutados pelos centros de pesquisa.

A vacina de Oxford (Reino Unido)

Os cientistas da Universidade de Oxford, no Reino Unido, disseram que a vacina, desenvolvida em parceria com o laboratrio AstraZeneca, foicapaz de induzir a resposta imune tanto por anticorpos como por clulas T(clulas do sistema imune capazes de identificar e destruir outras clulas infectadas) at 56 dias depois da administrao da dose.

A resposta imune foi medida em laboratrio durante as duas primeiras fases de teste. A fase 3 do estudo, que j est em andamento, prev que ela seja aplicada em milhares de pessoas e, s ento, ficar claro se, efetivamente, protege a populao.

A vacina que considerada a mais avanadapela Organizao Mundial de Sade (OMS) est sendo testada em50 mil pessoas em todo mundo,inclusive no Brasil.

Como ela funciona?

A vacina utiliza uma tecnologia conhecida como vetor viral recombinante. Ela produzida a partir de uma verso enfraquecida de um adenovrus (que causa resfriado em chimpanzs) -- e que no causa doena em humanos. A esse imunizante foi adicionado o material gentico usado na produo da protena "spike" do Sars-Cov-2 (a que ele usa para invadir clulas), induzindo os anticorpos.

Isso faz com que as clulas dessas pessoas [vacinadas] produzam a protena S, e ajuda a ensinar o sistema imunolgico a reconhecer o vrus Sars-Cov-2", explicou Andrew Pollard professor de pediatria na Universidade de Oxford.

Ela segura? Quais foram as reaes adversas ?

A vacina foi considerada segura.As principais reaes so algum inchao ao redor da injeo, febre, dores musculares, que so esperadas para vacinas virais. Nos testes preliminares, no houve efeito adverso srio.

De acordo com Soraia Smaili, reitora da Universidade Federal de So Paulo (Unifesp), se tudo der certo, a vacina de Oxford poder ter oregistro liberado em junho de 2021.

Imagem criada pela Nexu Science Communication em conjunto com o Trinity College, em Dublin, mostra um modelo estruturalmente representativo de um betacoronavrus, que o tipo de vrus vinculado ao COVID-19, mais conhecido como coronavrus vinculado ao surto atual. Foto: NEXU Science Communication/via Reuters

Sinovac (China)

Outra vacina apontada como promissora a desenvolvida pela Sinovac Biotech, que est na fase 3 de testes. O ensaio, liderado no Brasil pelo Instituto Butantan, comear aplicando doses da PiCoVacc (ou CoronaVac) a partir desta tera-feira (21) em890 voluntrios de So Paulo, no Hospital das Clnicas (HC).

Ela utiliza o vrus Sars-Cov-2 inativado (vrus morto ou por partes dele), que o o mesmo princpio das vacinas contra a hepatite e a influenza (gripe). Nesses casos, existe um risco menor, porque o vrus no consegue se duplicar no corpo.

Ela implanta uma espcie de memria celular responsvel por ativar a imunidade de quem vacinado. Quando entra em contato com o coronavrus ativo, o corpo j est preparado para induzir uma resposta imune.

De acordo com o governador Joo Doria (PSDB), se os testes foram bem sucedidos, a fabricao da vacina no Brasil comear no incio de 2021.

Sinopharm (China)

A farmacutica estatal chinesa Sinopharm tem duas vacinas aprovadas em fase 3. Uma delas estudada em 15 mil voluntrios de Abu Dhabi, capital dos Emirados rabes Unidos. O teste em humanos o primeiro do mundo de uma vacina inativada para Covid.

Vacinas inativadas so compostas pelo vrus morto ou por partes dele. Isso garante que ele no consiga se duplicar no sistema. o mesmo princpio das vacinas contra a hepatite e a influenza (gripe).

A Sinopharm obteve aprovao para os testes no final de junho. A vacina experimental passou nas Fases I e II dos ensaios clnicos, com 100% dos voluntrios gerando anticorpos aps duas doses em 28 dias, afirmou um comunicado do governo de Abu Dhabi.

A China tem procurado testar vacnas em potencial no exterior devido falta de novos pacientes no pas. A chinesa Sinovac Biotech est conduzindo ensaios de Fase III de uma vacina no Brasil.

Moderna (EUA)

Uma placa na entrada da sede da Moderna, que est desenvolvendo uma das candidatas vacina contra o coronavrus, em Cambridge, Massachusetts, EUA Foto: Brian Snyder/Reuters

A vacina desenvolvida pelo laboratrio norte-americano Moderna se mostrou segura e eficaz em um estudo publicado na semana passada pela revista "New England Journal of Medicine". Segundo o artigo, a imunizao produziu anticorpos em 45 voluntrios.

Nenhum voluntrio do estudo apresentou um efeito colateral grave, mas mais da metade relatou reaes leves ou moderadas, como fadiga, dor de cabea, calafrios, dores musculares ou dor no local da injeo.

A maior parte das queixas veio dos pacientes que tomaram duas doses da vacina em sua concentrao mais alta.

Criticada por cientistas

Dados de testes em pequena escala e em estgio inicial para uma vacina experimental para a Covid-19 da empresa Moderna no garantiram dados crticos necessrios para que sua eficcia seja avaliada, segundo a comunidade cientfica.

Por conta da pandemia do novo coronavrus, a farmacutica recebeu autorizao do governo norte-americano para acelerar o processo de pesquisa mantendo os padres de segurana e a sequncia das pesquisas.

O estudo randmico contar com 30 mil voluntrios nos EUA, a metade deles vai receber uma dose de 100 microgramas da vacina enquanto a outra metade ser injetada com um placebo. No h, at o momento, nenhuma vacina ou tratamento aprovados contra o coronavrus

g1.globo.com