Cuáles son las 7 vacunas avaladas por la OMS y cuáles están en lista de espera

Los resultados de ensayos clínicos son evaluados por la agencia sanitaria de OMS. Por qué algunas vacunas que se usan masivamente contra el COVID-19 aún no cuentan con el respaldo

En el mundo, ya diferentes vacunas contra el COVID-19 autorizadas por organismos regulatorios de inmunizaciones y medicamentos en los pases. Existen tambin105candidatas vacunales que se estn evaluando en ensayos clnicos, y41han alcanzado la ltima fase de evaluacin. Mientras tanto, ms de 6,8 mil millones de dosis ya han sido aplicadas en el planeta,y el grupo de expertos de la Organizacin Mundial de la Salud sum una nueva vacuna a su lista de inmunizaciones para uso de emergencia:aval al inoculante Covaxin, desarrollado por la empresa de la India, Bharat Biotech.En total, la agencia sanitaria de OMS ya aval 7 vacunas contra el COVID-19. Pero an tiene en evaluacin a otras vacunas que ya fueron aplicadas a ms de 4.000 millones de personas.

Las vacunas contra el COVID-19 pueden ser autorizadas por dos modalidades. Una modalidad es la autorizacin por la autoridad regulatoria nacional. Los productores de los inoculantes proporcionan informacin, por medio de ensayos clnicos, sobre su eficacia para prevenir la enfermedad.Las autoridades regulatorias nacionales analizan estos datos para evaluar si se justifica la autorizacin. La efectividad y la seguridad de las vacunas siguen siendo monitoreadas incluso despus de la introduccin de las vacunas en un pas.

Por otra parte, existe el procedimiento de la inclusin en la lista de la OMS para uso de emergencia. Se trata de un procedimiento basado en los riesgos para evaluar vacunas, tratamientos y medios de diagnstico in vitro para los cuales no se hayan expedido licencias e incluirlos en la lista con la finalidad de acelerar la disponibilidad de estos productos para las personas afectadas por una emergencia de salud pblica, explic la agencia sanitaria.El procedimiento tambin permite a los pases acelerar su propia autorizacin regulatoria para importar y administrar vacunas contra el COVID-19.

Las vacunas contra el COVID-19 pueden ser autorizadas por el organismo regulatorio de cada pas o por el grupo asesor de OMS. Este segundo procedimiento favorece el ingreso de las dosis al mecanismo COVAX para llegar con vacunas a los pases ms pobres/ REUTERS/Kim Hong-Ji/Archivo

Los pases y las autoridades regulatorias nacionales pueden aprobar el uso de una vacuna en un pas de una vacuna contra el COVID-19 aunque no haya incluida en la lista de la OMS para uso de emergencia. Porquecada Estado Miembro tiene una obligacin soberana con sus propios ciudadanos y formula sus propias polticas sanitarias nacionales, reconoce la agencia sanitaria.

El aval de la agencia sanitaria se produce despus que se expide el grupo asesor en materia de vacunas e inmunizacin, que se conoce como SAGE. Se encarga de asesorar a la OMS sobre las polticas y estrategias globales, que van desde las vacunas y la tecnologa de inmunizacin, la investigacin y el desarrollo, hasta la aplicacin de la inmunizacin y sus vnculos con otras intervenciones sanitarias.La funcin del grupo asesor va ms all del COVID-19. Se ocupa de todas las enfermedades prevenibles mediante vacunacin.

La vacuna de ARN mensajero desarrollada por Pfizer/BioNTEch fue la primera vacuna que recibi el aval de la agencia sanitaria de Naciones Unidas. Se autoriz primero en adultos. Esta vacuna se desarroll en los Estados Unidos y Alemania, y se aplica en pases como Chile y Argentina (en adolescentes desde octubre pasado).Un ensayo de fase III en el que se incluy a nios de 12 a 15 aos, se observ que la vacuna era muy eficaz y bastante segura en este grupo de edad. En consecuencia, se ampli la indicacin previa como que se limitaba a los nios de 16 aos o ms, para recomendarla a los nios de 12 aos en adelante.

En los Estados Unidos, la directora de los Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades (CDC),la doctora Rochelle Walensky, dijo ayer que respaldaban la recomendacin del comit de asesores de la institucin para que se vacune con el inoculante de Pfizer/BioNTech a los nios de entre 5 y 11 aos,despejando el camino para que empiece de manera inmediata la inoculacin en este grupo de edad en Estados Unidos, el ms joven hasta ahora.

La directora de los CDC, Rochelle Walensky, dijo que avalan el uso de la vacuna Pfizer/BioNTech en nios en Estados Unidos/ Susan Walsh/Pool via REUTERS/Archivo

La segunda vacuna que recibi el aval de la Organizacin Mundial de la Salud fue otra que est basada tambin en una plataforma de ARN mensajero. Fue desarrollada por la empresa Moderna de los Estados Unidos.Ya ha sido autorizada en ese pas, en Canad, y en septiembre en Australia se autoriz para adolescentes. Tambin en la Argentina se aplic a partir de agosto en adolescentes con factores de riesgo y en adultos que estaban esperando la segunda dosis dela vacuna Sputnik V, que tena demoras en la entrega.

Despus, lleg el aval para las vacunas con vectores de adenovirus desarrolladas por AstraZeneca, del Reino Unido, y su versin Covishield fabricada por el Instituto de Suero de la India, la vacuna de una sola dosis de la empresa Johnson & Johnson/Janssen (que ha sido autorizada en 75 pases), y las vacunas inactivadas desarrolladas en China de las empresas Sinovac Biotech y Sinopharm.

En octubre pasado,el grupo SAGE de la OMS actualiz su aval para las dos vacunas chinas. Para las vacunas inactivadas de Sinovac y Sinopharm, debe ofrecerse una dosis adicional (tercera) de la vacuna homloga a las personas de 60 aos o ms como parte de una serie primaria ampliada.Tambin se puede considerar el uso de una vacuna de plataformas heterlogas para la dosis adicional en funcin del suministro de vacunas y de las consideraciones de acceso. Al poner en prctica esta recomendacin, los pases deberan aspirar inicialmente a maximizar la cobertura de dos dosis en esa poblacin, y posteriormente administrar la tercera dosis, empezando por los grupos de mayor edad, escribieron los expertos del grupo de asesores.En pases como Argentina, los mayores de 50 aos que recibieron la vacuna de Sinopharm recibirn la dosis adicional. Tambin nios y adultos inmunosuprimidos recibirn una tercera dosis.

La vacuna de Sinopharm, que cuenta con el aval de la OMS, se est aplicando en nios en Argentina/REUTERS/Agustin Marcarian

A la lista hoy se agreg la vacuna desarrollada en la India, que llaman Covaxin.La OMS dijo que hall una efectividad de aproximadamente el 78% en la prevencin del COVID-19 severo y era extremadamente til para los pases pobres por sus condiciones ms simples de almacenamiento.

Mientras tanto,an est en evaluacin por el grupo SAGE la vacuna Sputnik V desarrollada por el Instituto Gamaleya de Rusia. Ya fue autorizada en 70 pases. Durante una conferencia de prensa reciente, la doctora Maringela Simo, subdirectora general para Acceso a Medicamentos, Vacunas y Productos Farmacuticos de la OMS, indic que el proceso de listado de uso de emergencia de Sputnik V haba estado detenido hasta el 20 de octubre debido a un procedimiento legal,ya que era necesario que el solicitante firmara que aceptaba las reglas y procedimientos de la OMS para poder continuar con la evaluacin.

El proceso de evaluacin de la vacuna Sputnik V se retom este 21 de octubre, por lo que en las prximas semanas podran reanudarse las inspecciones a las plantas dondese produce el frmaco. Tambin seguiremos recibiendo datos adicionales del solicitante de Sputnik. Entonces este es el proceso que funciona para todos, aadi.

El tiempo de espera para que una vacuna sea incluida en la lista de la OMS depende de la rapidez con que los fabricantes enven los datos, segn la doctora Simo. y en algunos casos, necesitamos hacer inspecciones en las fbricas, agreg.

Una mujer recibe la vacuna de CanSino contra el coronavirus, en el Istmo de Tehuantepec, en Mxico. Es un inoculante que implica una sola dosis y fue desarrollado en China/ EFE/ Luis Villalobos

Tambin est en espera el aval de OMS para la vacuna de una sola dosis de CanSino Biologics, desarrollada en China. An no ha conseguido la autorizacin de la OMS, pero. Aunque los trmites administrativos han sido completados, no hay una fecha exacta para su aprobacin. Ya fue autorizada en pases como Argentina.

La vacuna de CanSino Biologics cuenta con la misma tecnologa que la vacuna contra el bola, que consiste en vectores virales (material gentico), y los virus utilizados como vehculos estn atenuados.En consecuencia, no pueden causar la enfermedad del COVID-19. Al recibir el inoculante, el vector viral producir cientos de rplicas del antgeno para que, de esta forma, el sistema inmunolgico genere una respuesta con anticuerpos neutralizantes despus de 14 das.

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