Anvisa aprova novo fármaco com injeção semestral para prevenção do HIV

A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus

A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para preveno do HIV-1,como profilaxia pr-exposio (PrEP). O frmaco tem alta eficcia contra o vrus e, alm da apresentao em compromido, para uso oral,est disponvel como injeo subcutnea que s precisa seradministrada a cada seis meses, o que facilita a adeso.

A indicao destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mnimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vrus.Antes de iniciar o tratamento, obrigatrio realizar teste com resultado negativo para HIV-1.

Os estudos clnicos apresentados demonstraram 100% de eficcia do Sunlenca na reduo da incidncia de HIV-1 em mulheres cisgnero; alm de 96% de eficcia em comparao com a incidncia de HIV de base e 89% superior PrEP oral diria.

O regime de injees semestraismostrou boa adeso e persistncia, superando desafios comuns em esquemas dirios, informou a Anvisa, por meio de sua assessoria de imprensa.

De acordo com a Anvisa, a Sunlenca um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, frmaco de primeira classe que atua inibindo mltiplos estgios da funo do capsdeo do HIV-1.

Essa ao impede a replicao do vrus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrio reversa, processo em necessrio para que use as clulas do hospedeiro para se multiplicar.

A agncia advertiu que, embora o registro tenha sido concedido, o medicamento depende ainda da definio do preo mximo pela Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED).

J sua disponibilizao no Sistema nico de Sade (SUS) ser avaliada pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no Sistema nico de Sade (Conitec) e pelo Ministrio da Sade.

Preveno

A profilaxia pr-exposio (PrEP) uma estratgia essencial para prevenir a infeco pelo HIV. Ela envolve o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que no tm o vrus, mas esto sob risco de contrair a doena, reduzindo significativamente as chances de transmisso.

A PrEP faz parte da chamada preveno combinada, que inclui outras medidas, como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia ps-exposio (PEP) e cuidados especficos para gestantes soropositivas, esclareceu a Agncia.

O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organizao Mundial da Sade (OMS) em julho de 2025 como opo adicional para PrEP, classificando-o como a melhor alternativa aps uma vacina, recurso que ainda no est disponvel no caso da preveno do HIV.

Fonte: Agenciabrasil

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